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综合IV检测冻干试剂盒（微流控冻干化学法）
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产品名称
综合IV检测冻干试剂盒（微流控冻干化学法）
型号规格
A型：1人份/盘片，10人份/盒； B型：1人份/盘片，10人份/盒。
产品描述
本产品与天津微纳芯科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清或血浆中总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿素（UREA）、肌酐（CRE）、尿酸（UA）、葡萄糖（GLU）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、甘油三酯（TG）、胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、直接胆红素（DBIL）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）浓度或活性。 血液中上述十五项物质浓度改变，常见于肝胆系统、泌尿系统、糖代谢及脂代谢等疾患。检测血液中这些物质的浓度，对相关疾病的辅助诊断具有重要意义。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20212400088
医疗器械注册人/备案人名称
天津微纳芯科技有限公司
统一社会信息代码
91120116559487534F
主键编号
5DD1499EE58CA5DAB55C95BA72E7507A
最小销售单元产品标识
06970390480147
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-21
最小销售单元中使用单元的数量
10
使用单元产品标识
0
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-253
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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