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抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
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产品名称
抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
型号规格
型号：8S-B-2-24T；规格：24人份/盒
产品描述
用于体外定性检测人血清中的Nucleosome、dDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Po60kD、SSA/Po50kD、SSB/La、Cenp B、Sc170、U1-snRN、AMA-M2、Jo-1、PM-Sc、Mi-2和Ku的IgG抗体。检测膜条上包被检测膜条上包被SmD1、SSA/ Ro60kD、SSA/ Ro52kD、SSB/La、Scl70、Jo-1、U1-snRNP和CenpB共8种抗原。主要组成：检测膜条24条、封闭液3瓶、浓缩洗涤液1瓶、酶联物1瓶、TMB底物1瓶、终止液1瓶、孵育盘3个、判读卡1张、镊子1个、记录纸1张、双面胶纸1张、说明书1份。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20142400037
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
14993d52-53e5-4a11-92e1-435e60c2bc74
最小销售单元产品标识
06925912702993
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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