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抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（酶免法）
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产品名称
抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（酶免法）
型号规格
24人份/盒（专用试剂）
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的抗组蛋白抗体IgG水平。临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）特別是药物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）狼疮结缔组织病的辅助诊断。主要组成：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含组蛋白包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液，适用于本公司生产的UNION免疫分析仪（型号：UNION-C）。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20142400110
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
6dddb9e3-33da-4f73-942a-9ff4632b8f37
最小销售单元产品标识
06925912700531
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-495
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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