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需氧培养瓶 （比色法）
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产品名称
需氧培养瓶 （比色法）
型号规格
产品型号：树脂儿童培养瓶；包装规格：20瓶/盒；树脂儿童培养瓶：每瓶装量为25mL
产品描述
本产品用于人体血液样本或其他无菌体液样本（骨髓、脑脊液、胸腹水、心包液）中需氧菌、兼性厌氧菌、真菌的培养。
树脂需氧培养瓶适用于成人血液样本或其他无菌体液样本的检测；树脂儿童培养瓶适用于儿童血液样本的检测。
血液及骨髓、脑脊液、胸腹水、心包液等无菌体液在正常情况下是无菌的。本产品用于对疑似患有菌血症/真菌血症的患者采集的血液或无菌体液进行培养，提供微生物生长适宜的环境，辅助判断其中是否存在微生物。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20212400303
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967217206202211140645110
最小销售单元产品标识
06941967217206
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-620
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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