厌氧培养瓶 (比色法)
UDI数据信息下载
产品名称
厌氧培养瓶 (比色法)
型号规格
100瓶/盒,35mL/瓶
产品描述
本产品用于人体血液样本或其他无菌体液样本(骨髓、脑脊液、胸腹水、心包液)中厌氧菌、兼性厌氧菌的培养,本产品仅适用于成人。
血液及骨髓、脑脊液、胸腹水、心包液等无菌体液在正常情况下是无菌的。本产品用于对疑似患有菌血症/真菌血症的患者采集的血液或无菌体液进行培养,提供微生物生长适宜的环境,辅助判断其中是否存在微生物。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20212400302
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967217237202211140637390
最小销售单元产品标识
06941967217237
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-621
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)