一次性腔镜用直线型全电动切割吻合器及钉仓组件
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产品名称
一次性腔镜用直线型全电动切割吻合器及钉仓组件
型号规格
VR45YT
产品描述
一次性腔镜用直线型全电动切割吻合器及钉仓组件(以下简称吻合器)由一次性腔镜用直线型全电动切割吻合器(以下简称器身)及钉仓组件(以下简称组件)组成。器身根据外形和结构分为EDA、EDB、EDC 三种型号,每种型号根据套管长度分为三种规格。组件根据外形和结构、缝合长度、吻合钉高度、钉仓表面共分为 120 种。EDA 型器身由击发推杆、套管、旋转固定手柄、弯转指示窗、电源指示窗、倒转开关、角度指示灯、信息屏、手动复位盖、规格指示灯、电池包、固定手柄、钳口旋转按钮、保险按钮、钳口打开按钮、钳口弯转按钮、钳口闭合击发按钮和卸载按钮组成。EDB 型器身由击发推杆、套管、旋转固定手柄、弯转指示窗、电源指示窗、倒转开关、角度指示灯、手动复位盖、规格指示灯、电池包、固定手柄、钳口旋转按钮、保险按钮、钳口打开按钮、钳口弯转按钮、钳口闭合击发按钮和卸载按钮组成。EDC 型器身由击发推杆、套管、旋转固定手柄、弯转指示窗、电源指示窗、倒转开关、角度指示灯、手动复位盖、电池包、固定手柄、钳口旋转按钮、保险按钮、钳口打开按钮、钳口弯转按钮、钳口闭合击发按钮和卸载按钮组成。VR、VFR 型组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。YVR、YVFR 型组件由鹰嘴弯钩、抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀和吻合钉组成。器身和组件各自独立包装。该产品以无菌状态提供,器身经环氧乙烷灭菌,组件经钴-60 辐照灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222011962
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
0694871041335920221115034136546
最小销售单元产品标识
06948710413359
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照
医保耗材分类编码
C11010517301002046380000016
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)