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抗线粒体抗体M2型测定试剂盒（酶免法）
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产品名称
抗线粒体抗体M2型测定试剂盒（酶免法）
型号规格
96人份/盒（通用试剂）
产品描述
适用于定量测定人血清中抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）的含量。主要组成：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20162400031
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
88a52a3d-8963-4569-81b7-a53860c371b1
最小销售单元产品标识
06925912700135
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-484
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
贮存在避光、干燥、清洁的冷藏室中
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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