自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
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产品名称
自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
型号规格
型号:6S-2-24T;规格:24人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的 AMA-M2、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1 和 SLA 的 IgG 抗体。检测膜条上包被 AMA-M2、Sp100、LKM-1、gp210、LC-1 和 SLA 共 6 种抗原。主要组成:检测膜条24条、封闭液3瓶、浓缩洗涤液1瓶、酶联物1瓶、TMB底物1瓶、终止液1瓶说明书1份。其中,封闭剂、浓缩洗涤液、TMB 底物和终止液可用于不同批号产品,其余试剂只能用于本批次产品。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20142400036
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
5fdc90df-c577-40f4-ba65-582a0bab74e1
最小销售单元产品标识
06925912703167
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)