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心脏三维标测系统
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产品名称
心脏三维标测系统
型号规格
3Ding-A
产品描述
结构及组成：该系统由操作台、计算机（含软件）、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器（含软件）及附加（三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、消融导管转接盒、三维体表激励线、体表12选1输出线、外刺激输入线、有创压力导联线、打印信号线、鼠标、键盘、信号传输线）七大部分组成。产品性能指标见技术要求。
适用范围：该产品适用于基于导管的电生理标测及三维建模，同时记录心内心电图和体表心电图，测量心腔和血管内压力、发放刺激，以供临床诊断和电生理研究之用。
备注：原注册证编号：国械注准20173210097
软件版本：01
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173070097
医疗器械注册人/备案人名称
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
统一社会信息代码
915101077348059327
主键编号
06950567900050202205170518250
最小销售单元产品标识
06950567900050
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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