贝登
SARS-CoV-2 Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)
UDI数据信息下载
产品名称
SARS-CoV-2 Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)
型号规格
Pre-packaged 12 tests/kit
产品描述
This kit is an amplification reaction reagent and contains the following components:SARS-CoV-2-multiplex-PCR Mix，SARS-CoV-2-multiplex-Enzyme Mix，SARS-CoV-2-multiplex-Positive Control，SARS-CoV-2-multiplex-Negative Control，SARS-CoV-2-multiplex-Internal Control
注册证编号或者备案凭证编号
BE/CA01/1‐16501‐00507‐IVD
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273135620221111101231061
最小销售单元产品标识
06955792731356
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-061
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
