电生理刺激仪
UDI数据信息下载
产品名称
电生理刺激仪
型号规格
SynNuo-C4
产品描述
结构及组成:电生理刺激仪由主机(含软件)、附件(刺激输出盒、同步协议输出电缆、ECG输入电缆、同步信号输出电缆、远程控制电缆、电线组件、等电位均衡导线)组成。
适用范围:本产品在医疗机构中使用,用于在心脏电生理诊断时提供电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。
备注:2020年9月8日同意更正注册证编号、附件内容,2020年8月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附件予以废止。
软件版本:01
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203070681
医疗器械注册人/备案人名称
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
统一社会信息代码
915101077348059327
主键编号
06950567900609202205170519583
最小销售单元产品标识
06950567900609
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)