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血管造影X射线机
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产品名称
血管造影X射线机
型号规格
KD-C9000
产品描述
该产品由高压发生装置、X射线源组件（X射线管组件、限束器）、控制装置、平板探测器、床旁控制器、数字成像处理装置（软件发布版本：V8）、显示器、空气比释动能面积乘积指示器、C形臂支撑装置、患者支撑装置和选配件组成。该产品适用于在血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、数字减影血管和数字体层图像。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223061337
医疗器械注册人/备案人名称
宁波康达凯能医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330206MA284PBF0C
主键编号
0697553107002720221117023645360
最小销售单元产品标识
06975531070027
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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