贝登
全膝关节置换系统
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产品名称
全膝关节置换系统
型号规格
01.10.046
产品描述
产品包含股骨部件、胫骨衬垫、胫骨平台、髌骨部件、其中，胫骨平台与股骨部件采用符合ISO 5832-4标准的钴铬钼合金材料制造；髌骨部件、胫骨衬垫采用符合CB/T 19701.2标准的Ⅰ 型超高分子量聚乙烯（UHMEPE)制造。灭菌包装。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173462009
医疗器械注册人/备案人名称
CORENTEC CO.,LTD.
统一社会信息代码
913205827812794022
主键编号
78517adc-6e51-4090-9af5-33828bba3ac5
最小销售单元产品标识
08806373820434
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避免直射光线，储存在常温室内
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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