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人工髋关节假体
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产品名称
人工髋关节假体
型号规格
髋臼组件35
产品描述
该产品由股骨柄、球头、双极头、髋臼杯、内衬及髋臼组件、股骨组件、髋臼螺钉、中置器、髓腔塞选配组成。其中球头由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。髋臼杯、髋臼组件、股骨柄由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。股骨组件由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-12规定的锻造钴铬钼合金材料制成。内衬、中置器、髓腔塞由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。灭菌非灭菌包装。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163462358
医疗器械注册人/备案人名称
上海晟实医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91310112630887718E
主键编号
0b71b0a7-7870-4a3d-b896-d668143b1d30
最小销售单元产品标识
06938954407634
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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