麻醉机
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产品名称
麻醉机
型号规格
X50
产品描述
产品由主机(含麻醉呼吸机)、呼吸回路、CO2吸收罐、流量控制系统(电子流量计)、风箱、负压吸引器组成;并可选配麻醉蒸发器、氧浓度监测模块、CO2监测模块、麻醉气体监测模块、麻醉气体净化系统(AGSS)、备用气瓶挂接装置(Yoke)。麻醉蒸发器选配型号: VP10(七氟醚)、VP20(异氟醚)、VP30(安氟醚);Penlon SigmaDelta(适用于七氟醚、异氟醚);Dräger Vapor 2000(适用于七氟醚、异氟醚)。本产品用于手术中患者机械通气和吸入麻醉支持,适用于三岁以上儿童及成人。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163080096
医疗器械注册人/备案人名称
北京思瑞德医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91110302080525404Y
主键编号
0260AB05D283B39407EB2309876778D1
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100312.0MRJ7Y04
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2021-03-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
08-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)