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人工耳蜗植入体
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产品名称
人工耳蜗植入体
型号规格
CI522
产品描述
CI522人工耳蜗植入体由接受/刺激器主体和电极组组成。电极组包含两个蜗外电极和二十二个蜗内电极。通过对听神经进行电刺激来重建听觉，适用于在低言语频率有中度到极重度听力损失，及在中高言语频率有极重度听力损失的患者。适用于成人和年龄大于12个月的儿童。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183460143,国械注进20183120143
医疗器械注册人/备案人名称
科利耳有限公司 Cochlear Limited
统一社会信息代码
91110105551351384G
主键编号
84F4A9CA244F4F1095D4DD0845380803
最小销售单元产品标识
09321502032599
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-27
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
12-03-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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