数字乳腺X射线摄影系统
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产品名称
数字乳腺X射线摄影系统
型号规格
uMammo 590i
产品描述
产品由高压发生器、X射线管组件、动栅机构、滤线栅、平板探测器、乳腺机专用限束器、机架、压迫器组件、图像采集工作站、液晶显示器、控制盒、PDU、升降压迫控制脚闸、常规压迫板组成;选配件包括放大台、曝光脚闸、曝光手闸、UPS、移动压迫板18*24、放大压迫板、点压压迫板、腋下压迫板、带支架的显示器、含铅板铅玻璃组合的操作台、二维穿刺压迫板、单孔二维穿刺组件。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20192060485
医疗器械注册人/备案人名称
上海联影医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91310114570796872F
主键编号
0697157683323820221113062904918
最小销售单元产品标识
06971576833238
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)