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封堵PDA弹簧圈系统
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产品名称
封堵PDA弹簧圈系统
型号规格
145054
产品描述
产品适用于动脉导管未闭（PDA）的永久性植入修复，适用于经皮封堵小到中等大小未闭的动脉导管（最小造影直径小于4毫米）。弹簧圈系统由Nit-Occlud弹簧圈、导引鞘及一次性输送系统组成。其中，弹簧圈是由镍钛合金制成，导引鞘由高密度聚乙烯(HDPE)和金制成。Nit-Occlud弹簧圈以拉直的形式安装在一次性输送系统中，因圈体尺寸（CD）不同其硬度会不相同，按照不同硬度弹簧圈分为三种不同型号：柔软型、中度型、硬型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153773653,国械注进20153133653
医疗器械注册人/备案人名称
德国pfm医疗集团 pfm medical ag
统一社会信息代码
91110105MA006R3W4C
主键编号
0bae29b4-d4e5-4067-93b3-5ea2e61142c3
最小销售单元产品标识
04042301161383
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2021-04-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02030103800005010850000039
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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