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房间隔缺损封堵器
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产品名称
房间隔缺损封堵器
型号规格
YTFD/A-08
产品描述
结构及组成：
该产品由镍钛丝编织网(镍钛合金)、上端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、下端头(00Cr18Ni14Mo3不锈钢)、阻流体(聚酯纤维膜)和缝合线(医用聚酯线)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
治疗继发孔型房间隔缺损,本封堵器适用于中央型的继发孔型房间隔缺损,缺损直径5mm至33mm,缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣≥7mm,有左向右分流,且伴有右心室负荷过重表现者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153131328,国械注准20153771328
医疗器械注册人/备案人名称
徐州亚太科技有限公司
统一社会信息代码
91320311714141024Y
主键编号
BC9E2D248092D03D9A4D9B7FD5DB22AD
最小销售单元产品标识
06938978500304
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-04-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-03-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本品应贮存在相对湿度不超过80%，温度在5～25℃为宜，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。产品在运输过程中应防止重压、弯折，防止阳光直射和雨雪浸淋。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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