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髋关节假体组件
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产品名称
髋关节假体组件
型号规格
01.03.051
产品描述
该产品由双极头（外杯、内衬、PE环）和股骨头组成。双极头外杯由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬及PE环由符合ISO 5834-2标准规定的Ⅰ 型超高分子量聚乙烯材料制成；股骨头由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173462022
医疗器械注册人/备案人名称
CORENTEC CO.,LTD.
统一社会信息代码
913205827812794022
主键编号
daa3aaa4-20c9-408e-a4cb-c51aa416a0e8
最小销售单元产品标识
08806373831256
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避免直射光线，储存在常温室内
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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