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多道生理记录仪
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产品名称
多道生理记录仪
型号规格
LEAD-9000B4
产品描述
结构及组成：多道生理记录仪由操作台、计算机（含软件）、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器（含软件）及附件（三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、外刺激输入线、ECGOUT线、ABL输入线、有创压力导联线、鼠标、键盘、信号传输线）等七大部分组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内检测心内电图的电极和导管部分。
使用范围：本产品在医疗机构中使用，用于描记心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、发放刺激。
软件版本：04
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173214553,国械注准20173074553
医疗器械注册人/备案人名称
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
统一社会信息代码
915101077348059327
主键编号
069505679004252022051705184618
最小销售单元产品标识
06950567900425
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-11-22
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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