人工骨植入物(Osteon II Synthetic Bone Substitute Mateial)
UDI数据信息下载
产品名称
人工骨植入物(Osteon II Synthetic Bone Substitute Mateial)
型号规格
DT7G0510050
产品描述
OSTEONWMⅡ是由30%羟基磷灰石(HA)和70%β-磷酸三钙人工合成的骨植入精代材料,OSTEONIⅡ呈现一种与人体松质骨类似的互穿孔隙结构,由0.2~2.0mm的不规则形状的颗粒组成,无菌瓶装或注射包装提供。本产品用于填充到因牙槽骨破损或者缺损等原因而造成的不受咀嚼力的烟陷部位,辅助骨再生。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153461730,国械注进20153171730
医疗器械注册人/备案人名称
吉诺斯株式会社
统一社会信息代码
911101056908017874
主键编号
088093247642522021120112430720
最小销售单元产品标识
08809324764252
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-06-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C07020508103000076940000041
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)