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PTA球囊扩张导管
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产品名称
PTA球囊扩张导管
型号规格
PB-050-030-150
产品描述
该产品为OTW型球囊扩张导管，由尖端、球囊、显影环、内管、外管、应力扩散管和Y型连接件组成。球囊由聚酰胺制成，产品涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。该产品预期用于外周动静脉血管阻塞或狭窄的经皮腔内血管成形术（PTA），并用于自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变，以及外周血管内支架内扩张治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213030046
医疗器械注册人/备案人名称
心凯诺医疗科技（上海）有限公司
统一社会信息代码
913101153121271822
主键编号
05DC2248E5709566E34F7646638A77B1
最小销售单元产品标识
06970757206779
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2021-04-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02061900200002123390000296
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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