贝登
心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）
UDI数据信息下载
产品名称
心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）
型号规格
10人份/盒
产品描述
产品性能结构及组成 ：心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）为检测卡式，由玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC底板和塑料壳组成。聚酯纤维膜上吸咐有胶体金标记的心肌肌球蛋白结合蛋白C（cMyBP-C）单克隆抗体，抗体浓度2mg/ml，标记量3ug/人份；硝酸纤维素膜包被有cMyBP-C单克隆抗体和羊抗鼠IgG，抗体浓度分别为1mg/ml和2mg/ml，包被量0.7ug/人份。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202400731
医疗器械注册人/备案人名称
南京博天科智生物技术有限公司
统一社会信息代码
913201157904463054
主键编号
ef25dd79-dd5b-4b88-8ccc-e973e4557f7c
最小销售单元产品标识
06973167350025
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-05-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
