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心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（干式免疫荧光法）
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产品名称
心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（干式免疫荧光法）
型号规格
25人份/盒 AFS2000A/4000
产品描述
本试剂盒适用于体外检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白 I（cTnI）的量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20182400196
医疗器械注册人/备案人名称
湖南永和阳光生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430181785372647H
主键编号
56.M0.100520.04QDKPN5202211240200560
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100520.04QDKPN5
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-11-25
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
MA.156.M0.100520.84QDKPN8
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密闭避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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