穿刺器
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产品名称
穿刺器
型号规格
FQ/TZ-3(1个5.5×100mm穿刺杆+2个5.5×100mm穿刺套管+1个10.5×110mm穿刺杆+1个10.5×110mm穿刺套管)
产品描述
产品包括腹腔穿刺器(FO型)和胸腔穿刺器(XQ型)两种型号。腹腔穿刺器FQ型由穿刺椎、穿刺套管、自调式密封帽和保护套(3mm, 5.5mm规格的不含自调式密封帽)组成,穿刺杆采用ABS (台湾台美)颗粒,穿刺椎头,穿刺环形套管采用PC-2858颗粒(德国拜耳)制成;胸腔穿刺器XQ型由穿刺椎和穿刺套组成,其中穿刺椎由穿剌杆和手柄组成,穿刺套由柔性套管和套管密封套组成,采用医用高分子材料制成。产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
皖械注准20202020172
医疗器械注册人/备案人名称
安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司
统一社会信息代码
91340300684969073C
主键编号
595989CC2517707B87F100B60269E7AC
最小销售单元产品标识
06949399321614
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
本产品应储存在通风良好,干燥清洁,湿度不超过80%RH的室内,严禁与腐蚀性物品混堆;须防止运输过程中的剧烈冲击、震动及硬物刮蹭,保持包装完整;贮存与运输时请勿重压,避免日晒和雨雪淋溅。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)