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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
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产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
型号规格
SS-X9010DMax-3DEA
产品描述
由X射线管组件（X射线管D-054）、限束器、CT探测器（C10900D-40B或Xineos-1313）、全景探测器（C10500D-42）、侧位探测器（FLAATZ 500）、图像处理系统、头颅摄影装置和机架组成。
用于获取口腔额面部的X射线体层图像、全景图像以及头颅侧位图像。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163060284
医疗器械注册人/备案人名称
合肥美亚光电技术股份有限公司
统一社会信息代码
913401007199129080
主键编号
0697506632103820220326094853125
最小销售单元产品标识
06975066321038
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-11-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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