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个性化手术规划辅助器具
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产品名称
个性化手术规划辅助器具
型号规格
型号：YDYX规格：Ⅰ（树脂）
产品描述
个性化手术规划辅助器具是使用高分子尼龙粉末材料（聚十二内酰胺）或树脂材料采用增材制造技术（俗称3D打印）制成的与患者病灶部位1:1大小的高精度实体模型。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20202021428
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华翔医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430103396741752G
主键编号
06941959106976202211290226580
最小销售单元产品标识
06941959106976
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-00-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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