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个性化基台及螺钉
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产品名称
个性化基台及螺钉
型号规格
HPLA-0183
产品描述
个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。个性化基台及螺钉由符合GB/T13810所规定的钛合金（TC4ELI）材料经机械加工而成。基台的接口部分经过CNC 数控机床加工成型，接口部分尺寸固定，与种植体连接部位为六方内连接、三方内连接、四方内连接、梅花形内连接、八方内连接及内圆锥形连接；上部修复部分由CNC 数控机床加工或CAD/CAM 加工成型。各连接方式修复部分可切削范围为：修复高度（mm）4～11.51、基台角度（0～30°）、穿龈高度（mm）0～6、肩台宽度（mm）0～1.5、基台直径（mm）≥4.0mm，；龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.0mm。切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，产品以非无菌状态出厂，为一次性使用产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223171356
医疗器械注册人/备案人名称
重庆西科码医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91500000MA5UFT8562
主键编号
.M0.101043.0HPLA01832202211281154080
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.101043.0HPLA01832
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
高压蒸汽灭菌柜在121℃下灭菌30分钟
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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