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一次性使用穿刺器
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产品名称
一次性使用穿刺器
型号规格
YH12mm
产品描述
一次性使用穿刺器由穿刺套管、穿刺锥、注气阀、阻气阀及密封帽组成，可选用配置包括密封盖帽、变径、取物袋、气腹针。穿刺套管、注气阀、密封帽、气腹针(把手、二通阀)采用聚碳酸酯制成，穿刺锥采用不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)、聚碳酸酯制成，阻气阀采用聚乙烯制成，密封盖帽采用硅胶制成，变径采用聚甲醛(POM)制成，取物袋采用热塑性聚氨酯制成，气腹针(充气管、穿刺管)采用不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)制成。按穿刺套管、穿刺锥尺寸及选用配置分为12种规格型号，产品经环氧乙烷灭菌后无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021319
医疗器械注册人/备案人名称
江苏耀华医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91321181692121486R
主键编号
06936157936012202211300305040
最小销售单元产品标识
06936157936012
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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