神经外科手术导航定位系统
UDI数据信息下载
产品名称
神经外科手术导航定位系统
型号规格
RM-50
产品描述
由机械臂(含GD-66A导向器)、手术导航软件(RemebotSGS,发布版本4.0)、光学跟踪定位仪、专用仪器车、定位标志点(MK-06A)、标准探针、配件(可选)组成,其中配件包括导向器(GD-60A、GD-63A)、注册探针、探针(RT-065A、NT-095A、NT-095B、NT-090AD)、参考架(RA-120A、RA-130A、RA-70A)、注册版(RP-64A)、标定模组(CA-077A)、激光器、脚踏开关。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223010067
医疗器械注册人/备案人名称
北京柏惠维康科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108560432856H
主键编号
0697500579002420221130104139243
最小销售单元产品标识
06975005790024
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
终端用户:配件高温高压灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)