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手持式免疫荧光免疫分析仪
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产品名称
手持式免疫荧光免疫分析仪
型号规格
BIOT-YG-III
产品描述
该产品配套本公司人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)、孕期甲胎蛋白定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)、促甲状腺激素定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规 CRP)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)，可体外定量检测人血清、血浆中人绒毛膜促性腺激素、孕期甲胎蛋白、促甲状腺激素的含量，以及人血清、血浆、全血中C-反应蛋白的含量，检测结果用于临床辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20162220027
医疗器械注册人/备案人名称
厦门宝太生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350205671268681J
主键编号
06933260200306202212010534053
最小销售单元产品标识
06933260200306
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-00-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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