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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo） 测定试剂盒（免疫荧光层析法）
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产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo） 测定试剂盒（免疫荧光层析法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
预期用途：用于定量检测人体血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品组成：产品由测试卡、缓冲液和信息卡组成中，其中荧光垫（包被有荧光标记心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板等组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401910
医疗器械注册人/备案人名称
深圳无微华斯生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DFLTH0U
主键编号
0697506849094720221210101526576
最小销售单元产品标识
06975068490947
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ10204235891301221001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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