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体外除颤监护仪
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产品名称
体外除颤监护仪
型号规格
S5
产品描述
该产品用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、同步复律、无创起搏治疗以及心电（ ECG） 、阻抗呼吸（ RESP） 、脉搏血氧饱和度（ SpO2） 、脉率（ PR） 、无创血压（ NIBP） 、呼吸末二氧化碳（ EtCO2） 监护； 其中手动体外除颤治疗功能用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者； 半自动体外除颤治疗功能用于无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的心脏骤停患者；同步复律治疗功能用于终止房颤； 无创起搏治疗功能用于心动过缓患者， 也有助于治疗停博患者。该产品支持在院前或院内使用， 只能由产品操作培训合格接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的医务人员使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223081604
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91440300738806174Y
主键编号
0694542901124120221212035443963
最小销售单元产品标识
06945429011241
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
08-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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