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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
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万泰生物 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 10人份/盒
品牌：万泰生物
订货号：V539590
市场价：可询价
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产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
1人份/盒
产品描述
该产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体。
梅毒（syphilis）是由梅毒螺旋体（TP）引起的慢性、系统性性传播疾病。梅毒感染后产生特异性抗体和非特异性抗体（反应素），当人体感染梅毒螺旋体后，大约经过3周的潜伏期，在入侵部位发生硬下疳，出现硬下疳5～15d在血清中可检出梅毒特异性抗体。本试剂盒在临床诊断中作为TP感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173400437
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145241620221212095248535
最小销售单元产品标识
06970301452416
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-106
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
干燥处保存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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