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总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
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产品名称
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
型号规格
240mL(试剂1:2×90mL+试剂2:1×60mL);校准品:1×1mL
产品描述
用于人血清中总胆汁酸(TBA)浓度的体外定量测定。产品规格：240mL(试剂1:2×90mL+试剂2:1×60mL);校准品:1×1mL
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20142400115
医疗器械注册人/备案人名称
美康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913302007503871799
主键编号
06936595754087202212131211375
最小销售单元产品标识
06936595754087
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-672
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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