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微波消融系统
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产品名称
微波消融系统
型号规格
ECO-200E
产品描述
产品由主机、脚踏开关、一次性使用穿刺测温针组成。其中穿刺测温针为环氧乙烷灭菌，货架有效期2
年。
产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用微波消融针配合，适用于肝脏肿瘤(单发肿瘤最大直径≤5cm，或肿瘤数目≤3个、最大直径≤3cm，没有脉管癌栓和邻近器官的侵犯)、甲状腺良性结节(结节直径≥2cm，实性>80%、进行性增大、出现压迫症状) 的消融治疗:与本公司生产的一次性使用微波消融导管配合，适用于下肢大隐静脉曲张(仅限于浅静脉)的消融治疗。上述配合使用微波消融附件均应为经批准可与本设备配用的产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223011348
医疗器械注册人/备案人名称
南京亿高医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
9132011172173539XE
主键编号
0697240577511820221213040327045
最小销售单元产品标识
06972405775118
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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