微波消融系统

UDI数据信息下载

产品名称

微波消融系统

型号规格

ECO-200F

产品描述

"产品由主机、脚踏开关、一次性使用穿刺测温针组成。其中穿刺测温针为环氧乙烷灭菌，货架有效期2 年。产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用微波消融针配合，适用于肝脏肿瘤(单发肿瘤最大直径≤5cm，或肿瘤数目≤3个、最大直径≤3cm，没有脉管癌栓和邻近器官的侵犯)、甲状腺良性结节(结节直径≥2cm，实性>80%、进行性增大、出现压迫症状) 的消融治疗:与本公司生产的一次性使用微波消融导管配合，适用于下肢大隐静脉曲张(仅限于浅静脉)的消融治疗。上述配合使用微波消融附件均应为经批准可与本设备配用的产品。" 产品由主机、脚踏开关、一次性使用穿刺测温针组成。其中穿刺测温针为环氧乙烷灭菌，货架有效期2 年。产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用微波消融针配合，适用于肝脏肿瘤(单发肿瘤最大直径≤5cm，或肿瘤数目≤3个、最大直径≤3cm，没有脉管癌栓和邻近器官的侵犯)、甲状腺良性结节(结节直径≥2cm，实性>80%、进行性增大、出现压迫症状) 的消融治疗:与本公司生产的一次性使用微波消融导管配合，适用于下肢大隐静脉曲张(仅限于浅静脉)的消融治疗。上述配合使用微波消融附件均应为经批准可与本设备配用的产品。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223011348

医疗器械注册人/备案人名称

南京亿高医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

9132011172173539XE

主键编号

0697240577513220221213034752602

最小销售单元产品标识

06972405775132

是否为包类/组套类产品

否