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经皮肾穿刺套件
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产品名称
经皮肾穿刺套件
型号规格
PN-0815
产品描述
产品分为扩张器型和球囊扩张型；扩张器型由穿刺针、导丝、扩张器、可撕裂鞘或不锈钢鞘管、肾造瘘管、四通接头组件或Y型接头组成；球囊扩张型由穿刺针、导丝、扩张器、聚四氟乙烯（PTFE)鞘管、球囊扩张导管、球囊扩张压力泵、肾造瘘管、Y型接头组成。产品供医疗机构适用于经皮穿刺肾造瘘术，肾造瘘管留置肾盂内用于导尿。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20192030231
医疗器械注册人/备案人名称
上海英诺伟医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91310000684047511B
主键编号
0695020334215220221214103307601
最小销售单元产品标识
06950203342152
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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