血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
100测试/盒
产品描述
仅供体外诊断用于定量测定人血清、血浆、全血中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。本试剂盒由试剂R1和试剂R2组成。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212400709
医疗器械注册人/备案人名称
蓝怡(湖南)医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91430781MA4RN6DP8M
主键编号
0697553132105120220722022215105
最小销售单元产品标识
06975531321051
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-267
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2~8℃下避光保存
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)