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生物刺激反馈仪
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产品名称
生物刺激反馈仪
型号规格
PR8
产品描述
结构组成：PA系列产品由主机（含电源适配器）、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。
PR系列产品由主机（含电源适配器）、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片以及生物刺激反馈仪软件组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。
适用范围：对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222090108
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923672010
主键编号
0694441381660220221219040928116
最小销售单元产品标识
06944413816602
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
09-08-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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