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托槽定位器
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产品名称
托槽定位器
型号规格
900-840
产品描述
托槽定位器 900-840
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20160247号
医疗器械注册人/备案人名称
3M美国口腔护理正畸产品公司
统一社会信息代码
91310000607382623W
主键编号
00652221111326202205120938244
最小销售单元产品标识
00652221111326
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-04-13
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
灭菌 使用分馏真空高压灭菌器或重力置换高压灭菌器（产品足够干燥）。如果可能，分馏真空程序应当用于灭菌。重力程序仅在分馏真空高压灭菌器不可用时使用；在这种情况下，必须考虑到重力置换高压灭菌器显著较低的效能。灭菌器应根据ANSI AAMI（EN）ISO 17665进行验证（如果地方性法规和准则要求，则根据HTM 2010）。不要使用快速压力蒸汽灭菌程序。不要超过138℃/ 280℉的杀菌温度。在一个高压灭菌周期灭菌多个设备时，不要超过灭菌器的最大负荷。如果地方性法规和准则要求，则根据EN 13060和EN 285
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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