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颅内球囊扩张导管
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产品名称
颅内球囊扩张导管
型号规格
SFX-2.00-10-RX
产品描述
颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病 人的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、不透射线标记（Marker）、球囊外管、金属导管、护套、接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163772491,国械注准20163032491
医疗器械注册人/备案人名称
赛诺医疗科学技术股份有限公司
统一社会信息代码
91120116666113159A
主键编号
B20A9CF829C762FFF4B24AFBD39179F6
最小销售单元产品标识
06948546207078
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2024-04-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-06-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02050400200000012080000136
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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