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抗Ro52抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
抗Ro52抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
100测试/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的抗Ro52抗体IgG。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20202400109
医疗器械注册人/备案人名称
四川携光生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100MA6C9EGJ37
主键编号
069750707602742022042010293120
最小销售单元产品标识
06975070760274
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-12-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-505
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。
运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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