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一次性使用活组织取样钳
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产品名称
一次性使用活组织取样钳
型号规格
SBFI-1.8×1600-1
产品描述
一次性使用活组织取样钳产品由拇指环、滑动把手、手柄、卡扣和取样钳组件组成。其中，取样钳组件主要包含:导管、限位套、导向管(A~H型、I、K型)、弹簧管/包塑弹簧管、润滑管、钢丝绳(A~D型、I~L型)/钢丝挂钩(E~H型)、钳子杯、顶针(B、D、F、H、J、L型)、长销钉(A~D型)、细销钉(B、D型)、T型销钉管(E~H型)、销钉(I~L型)、杯座、双孔推拉杆(A ~D型)、双柱连接片(A~D型)、单孔推拉杆(A、C型)、单柱连接片(A、C型)、铆钉Ⅰ(I~L型)、连杆(I~L型)、铆钉Ⅱ(I~L型)、拉杆(I~L型)、垫片(I、K型)、轴(J、L型)。一次性使用活组织取样钳的型号、规格按照钳头型式、插入部分最大外径、工作长度、弹簧管是否包塑进行划分。其中，A~D型钳头为一代连杆式结构,E一H型钳头为挂钩式结构，Ⅰ~L型钳头为二代连杆式结构。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222022214
医疗器械注册人/备案人名称
江苏三联星海医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320400766535615G
主键编号
0694648050119120221229072907411
最小销售单元产品标识
06946480501191
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-04-10
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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