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胆道支架及输送系统
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产品名称
胆道支架及输送系统
型号规格
BS-8-70/8-1800
产品描述
该产品由胆道支架和输送系统两部分组成。胆道支架为自膨式支架，材料为镍钛合金。输送系统由手柄、推送杆、三通、外鞘管、推送管、金属标识物、内芯管等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。用于因恶性肿瘤造成的胆道狭窄或梗阻的介入治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213130719
医疗器械注册人/备案人名称
北京弘海微创科技有限公司
统一社会信息代码
91110109MA018JBC19
主键编号
06972881840348202205310125443
最小销售单元产品标识
06972881840348
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-12-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01020900105002118940000030
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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