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一次性使用无菌血管鞘穿刺附件包
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产品名称
一次性使用无菌血管鞘穿刺附件包
型号规格
8405941
产品描述
该产品是一次性使用无菌治疗装置，为经皮辅助将导管导入静脉血管的诊断或治疗器械。主要用于为医生提供一种通过微创技术（有时被称为"Seldinger技术”）辅助将导管插入静脉血管的器械。该产品由穿刺针、一次性使用无菌注射器、导丝、扩张器和可撕裂导管鞘及隧道针组成，其中隧道针只适用于型号规格为8405925型。该产品为一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌，货架有效期为4年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193030460
医疗器械注册人/备案人名称
费森尤斯卡比股份有限公司
统一社会信息代码
911100007178548128
主键编号
D71E6328AD70E3EA5D411A3055579DDA
最小销售单元产品标识
04250273737431
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-12-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-16
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02071001500000094680000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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