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无创多参数近红外组织氧监测仪
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产品名称
无创多参数近红外组织氧监测仪
型号规格
OS-810
产品描述
无创多参数近红外组织氧监测仪由主机（OS-810）、无创多参数近红外组织氧监测软件（HMS-800）以及附件组成。附件包括无创近红外组织氧传感器（OW-311）、心电导联线（OW-331）和脉搏氧饱和度传感器指夹式（型号：OW-321）、指套式（型号：OW-322）和绑带式(传感器型号：OW-323和延长线型号：OW-324）。
无创多参数近红外组织氧监测仪适用于临床对脑组织的组织血氧参数，颈部血容量指数，以及脉搏氧饱和度、脉率、心率的参数及波形进行监护。无创多参数近红外组织氧监测软件具有显示、回顾和存储功能。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20222070446
医疗器械注册人/备案人名称
杭州沃维医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330110MA2CDWNP0T
主键编号
0697599522008220221215015008489
最小销售单元产品标识
06975995220082
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-01-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-01-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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