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注射用交联透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶
型号规格
1.5mL
产品描述
产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒混悬液由经交联的透明质酸钠（交联剂为BDDE)、未经交联的透明质酸
钠、0.9%氯化钠注射液组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL（包括经交联的透明质酸钠16mg/mL和未经交联的透明质酸钠4mg/mL）。包装内随附1个27G和1个30G无菌不锈钢注射针，为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器经高温蒸汽灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注许20163460035,国械注许20163130035
医疗器械注册人/备案人名称
和康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913100006643373510
主键编号
04714691900056202105131114201
最小销售单元产品标识
04714691900056
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-05-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-05-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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