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球囊扩张系统
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产品名称
球囊扩张系统
型号规格
BMK15/BMK20
产品描述
GUARDIAN 球囊扩张系统是为了缓解脊椎椎体压缩性骨折和恢复脊柱矢状面对线而设计的。通过在椎体内创造一个空间后使用骨水泥灌注管注入骨水泥。GUARDIAN 球囊扩张系统可以显著减轻病人腰背痛和增加病人的活动能力，可以使病人恢复到骨折前的活动能力水平。GUARDIAN 球囊扩张系统由球囊导管（或者只有外管的球囊导管）、充盈装置系统和附件包组成。GUARDIAN –BAL仅由球囊导管组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163101492
医疗器械注册人/备案人名称
BM KOREA CO.,LTD
统一社会信息代码
91370212MA3DL1ER11
主键编号
099B56E1575181A7477651925F5F39E5
最小销售单元产品标识
08809255545203
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-05-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C0331162400000111251
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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